Rejestracja Leków

Oferujemy wsparcie dla firm farmaceutycznych zarówno przy projektowaniu pomysłu produktu jak i opracowywaniu zgodnych z wymaganiami UE podstaw dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje też gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład naszej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, takie jak opracowywanie CTD (Common Technical Document) albo przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Update Reports) zgodnie z europejskimi normami i założeniami. Jesteśmy również gotowi podjąć się całościowego kontrolowania produktami Państwa spółki pod kątem rejestracji, konwersji porejestracyjnych , a dodatkowo nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - funkcjonując jako zewnętrzny dział rejestracji Państwa firmy. Szeroka wiedza z zakresu know-how w dziedzinie towarów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków stanowi podstawę oferowanych przez nas usług. Jako firma bioconsultingową oferujemy Państwu niezbędne narzędzia rozwoju oparte na najnowszej edukacji i doświadczeniu naszych ekspertów. Jako dostawca usług dla przemysłu biofarmaceutycznego KMJ pharma Sp. z o.o. oferuje swoim klientom zarówno prowadzenie nadzoru nad procesami rejestracji produktów leczniczych jak również wsparcie w zakresie strategii rozwoju produktów oraz dodatkowo portfolio Państwa korporacji.